Kennzeichnungssystem für die Pharmaindustrie

Wolke Inks & Printers stellt das Kennzeichnungssystem m600 advanced vor, das Nachfolgemodell des m600. Es ist serienmäßig mit USB-, Ethernet/IP- und ­TCP/IP-Schnittstelle ausgestattet und in der Lage, komplette Datenbankinhalte von einem übergeordneten Rechner zu empfangen und in Echtzeit abzuarbeiten. Die bei der Automatisierung von Anlagen über Host-Rechner geforderten Sonderfunktionen bieten unterschiedliche Einstellungsmöglichkeiten. Die Datensicherung jedes gedruckten Etiketts vereinfacht durch Rücksendung der Druckdaten an einen Host-Rechner den \’Tracking und Tracing\‘-Prozess. Variable Adress- und Etikettendaten können direkt aus einer Datenbank gedruckt werden. Auch der Druck von Datamatrix-Codes gemäß den ECC200-Standards ist mit dem Kennzeichnungssystem möglich. Die in 21 CFR Part 11, einem Validierungsstandard der Pharmaindustrie, festgelegten Anforderungen an die Verwendung elektronischer Dokumente und Signaturen, sind mit dem Kennzeichnungssystem ebenfalls erfüllt. Für die in der Pharmaindustrie etablierte Validierung nach den Good Automated Manufacturing Practices GAMP bietet der Hersteller die entsprechenden Dokumentationen (FS=Functional Specification; IQ=Installation Qualification; OQ=Operational Qualification) an. Für eine Barcode-Verifizierung gibt es die passenden ISO-Standard-Überprüfungsgeräte. interpack 2008: Halle 8A, Stand D34